بيانات المرحلة الثالثة من دراسة STEP Young من نوفو نورديسك تشير إلى أنّ 40.4% من الأطفال المتعايشين مع السمنة حققوا انخفاضًا في مؤشر كتلة الجسم

دبي، 14 سبتمبر 2026 – أعلنت مجموعة نوفو نورديسك اليوم عن النتائج الأوّلية للمرحلة الثالثة من دراسة STEP Young، والتي قيّمت علاج السيماجلوتايد الأسبوعي بالتزامن مع اتباع نمط غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة في النشاط الجسدي لدى الأطفال من عمر 6 حتي تحت 12 عامًا والمتعايشين مع السمنة. وحالات السمنة في تزايد لدى هذه الشريحة العمرية، والتي تفتقر إلى خيارات علاجية خاضعة للاختبار السريري وموافق عليها من الأطراف المعنية حين لا تكون التغييرات في نمط الحياة كافية.

عند بدء الدراسة، كان أكثر من 85% من الأطفال المشاركين مصنّفين ضمن الفئة الثانية أو الثالثة من السمنة الشديدة (أي ما يعادل مؤشر كتلة جسم 35 للبالغين من الفئة الثانية و40 للبالغين من الفئة الثالثة). وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي، إذ أشارت النتائج إلى انخفاضٍ أكبر في مؤشر كتلة الجسم لدى المجموعة الخاضعة لعلاج سيماجلوتايد بعد 68 أسبوع مقارنةً بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. كما أظهرت النتائج أن 40.4%* من المجموعة التي تلقّت علاج سيماجلوتايد لم يعودوا مصنّفين ضمن فئة المتعايشين مع السمنة** بعد 68 أسبوعًا مقارنةً بـ 0.0% من المجموعة التي تلقّت العلاج الوهمي. ويعني ذلك أنّ السيماجلوتايد قد ساهم في خفض موشر كتلة الجسم إلى مستويات تصنيف الوزن الطبيعي أو الزائد فقط لدى طفلين من أصل خمسة، مقارنةً بـ 0.0% في مجموعة العلاج الوهمي. وقد خضعت كلتا المجموعتين لتغييرات في نمط الحياة طوال فترة الدراسة، بما في ذلك اتباع نمط غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة في النشاط الجسدي.

وقالت د. أنيا م. ياستريبوف، الحاصلة على دكتوراه في الطب، وأستاذة في الطب (الغدد الصماء) وطب الأطفال (غدد الأطفال) في جامعة ييل، ومديرة مركز ييل لأبحاث السمنة (Y-Weight):

"تُعتبر السمنة لدى الأطفال من المسائل المثيرة للقلق نظرًا لتأثيراتها الصحية على المديين القصير والطويل، بما في ذلك الاحتمال الكبير أن تستمرّ السمنة حتى البلوغ والخطر المتزايد بظهور المضاعفات المرتبطة بالسمنة في سن مبكرة.

وقد كان معظم الأطفال المشاركين في دراسة STEP Young مصنّفين ضمن فئة السمنة الشديدة (الفئة الثانية أو الثالثة) عند بدء الدراسة، إلا أن علاج السيماجلوتايد ساهم في انخفاض مؤشر كتلة الجسم إلى فئة ما دون حدّ السمنة لدى حوالي 40% من الأطفال بعد عامٍ تقريبًا من العلاج."

الأطفال المتعايشون مع السمنة هم عرضة لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، إضافةً إلى الاكتئاب واضطرابات الأكل والتنمر، وقد أظهرت الدراسات أن جودة الحياة لدى هذه قد تكون مماثلة لجودة حياة الأطفال الذين يتلقّون علاج السرطان.1-3 ومن دون مداخلة فعّالة، فقد يستمر خطر السمنة في مرحلة الطفولة إلى مرحلة البلوغ،1 حيث قد تظهر المضاعفات المرتبطة بالسمنة في سن مبكرة وبطريقة أكثر حدّة،1-3 مما قد يؤدي إلى انخفاضٍ كبير في متوسط العمر المتوقع.4يُقدَّر أنّ 177 مليون طفلًا بين 5 و19 عامًا كانوا متعايشين مع السمنة في عام 2025، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى 228 مليون بحلول عام 2040. 5

وقال مارتن هولست لانغ، نائب الرئيس التنفيذي، والرئيس التنفيذي للشؤون العلمية، ورئيس قسم البحث والتطوير في نوفو نورديسك:

"بالنسبة للأطفال المتعايشين مع السمنة وعائلاتهم، التحدّيات الصحية قد تبدأ في سن مبكرة وقد يكون لها تأثيرات صحية تستمرّ طوال الحياة. وبصفتنا من الرواد في مجال أدوية السمنة للأطفال، نحن متفائلون بالنتائج الإيجابية لدراسة STEP Young وإمكانات سيماجلوتايد في مساعدة الأطفال المتعايشين مع السمنة والذين هم بحاجة إلى متابعة طبية إلى جانب التغييرات في نمط الحياة، على إدارة وزنهم ومعالجة السمنة بشكل أفضل. وقد يساهم ذلك في الوقاية من مخاطر صحية شديدة في المراحل اللاحقة من الحياة."

وبشكل عام، بدت النتائج المتعلقة بالسلامة والتحمل الظاهرة في دراسة STEP Young متوافقة مع نتائج دراسات نوفو نورديسك السابقة الخاصة بالأطفال والبالغين حول علاج السيماجلوتايد والليراجلوتايد، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة مرتبطة بالسلامة. كذلك، لم يتم تحديد أي مخاوف مرتبطة بالسلامة تتعلّقبالنمو خلال فترة البلوغ والمراهقة.

سيتم عرض نتائج دراسة STEP Young خلال الاجتماع السنوي لجمعية السمنةThe Obesity Society، ضمن أسبوع السمنة 2026، والذي سيُعقد من 14 إلى17 نوفمبر في مدينة واشنطن، الولايات المتحدة.

*استنادًا إلى تقدير المنتج التجريبي: تأثير العلاج عند التزام جميع الأطفالبالعلاج

**استنادًا إلى مخططات نمو مؤشر كتلة الجسم الخاصة بمراكز مكافحة الأمراض واتقائها CDC، والمحددة بحسب الجنس والعمر. من المهم استخدام النسب المئينية لتحديد فئات مؤشر كتلة الجسم لدى الأطفال كونهم في مرحلة النمو. ويتمّ تعريف السمنة لدى الأطفال بحسب مؤشر كتلة الجسم، حيث يبلغ أو يتجاوزنسبة الـ 95 للعمر والجنس. ويتمّ تعريف السمنة من الفئة الثانية والثالثة لدىالأطفال بحسب مؤشر كتلة الجسم، حيث يبلغ أو يتجاوز 120% من نسبة الـ 95للفئة الثانية و140% للفئة الثالثة.

نبذة عن دراسة STEP Young

أُجريت دراسة STEP Young وفقًا لمتطلبات الجهات التنظيمية المتعلقة بما بعدالتسويق ضمن المرحلة الثالثة من برنامج التطوير السريري لسيماجلوتايد، وهيتتبع نتائج المرحلة الثالثة من اختبار سيماجلوتايد 2.4 مغ لدى البالغين والمراهقينالمتعايشين مع السمنة.

المرحلة الثالثة من دراسة STEP Young هي دراسة عشوائية، متعددة الجنسيات،مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالعلاج الوهمي، تهدف إلى استكشاف سلامة وفعاليةسيماجلوتايد مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى 165 طفلًا متعايشًا مع السمنة من عمر 6إلى 12 عامًا، مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاطالجسدي في كلتا المجموعتين. تلقّى الأطفال جرعة قصوى قدرها 1.7 مغ أو 2.4مغ من سيماجلوتايد، وفقًا لأوزانهم عند بدء الدراسة.

**استنادًا إلى مخططات نمو مؤشر كتلة الجسم الخاصة بمراكز مكافحة الأمراض واتقائها CDC، والمحددة بحسب الجنس والعمر. من المهم استخدام النسب المئينية لتحديد فئات مؤشر كتلة الجسم لدى الأطفال كونهم في مرحلة النمو. ويتمّ تعريف السمنة لدى الأطفال بحسب مؤشر كتلة الجسم، حيث يبلغ أو يتجاوزنسبة الـ 95 للعمر والجنس. ويتمّ تعريف السمنة من الفئة الثانية والثالثة لدىالأطفال بحسب مؤشر كتلة الجسم، حيث يبلغ أو يتجاوز 120% من نسبة الـ 95للفئة الثانية و140% للفئة الثالثة.

نبذة عن سيماجلوتايد

سيماجلوتايد هو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1)، يحاكي تأثيرات هرمون GLP-1 الطبيعي الذي ينظم مستوى السكر فيالدم ووزن الجسم. وقد خضع سيماجلوتايد للاختبار ضمن عدة برامج مهمةللتطوير السريري ودراسات للنتائج المتعلّقة بأمراض القلب والأوعية الدمويةوالأمراض الاستقلابية، بما في ذلك داء السكري من النوع الثاني، والسمنة،وأمراض القلب والأوعية الدموية، وفشل القلب، وأمراض الكلى المزمنة،وأمراض الكبد، وغيرها من الأمراض القلبية الاستقلابية ذات الصلة. ويُسوّقسيماجلوتايد تحت الأسماء التجارية ويجوفي® (حقن أو أقراص)،وأوزمبك® (حقن أو أقراص)، وريبلسس® (أقراص).

نبذة عن شركة نوفو نورديسك

تُعدّ نوفو نورديسك شركة رائدة عالميًا في مجال الرعاية الصحية، تأسستعام 1923 ويقع مقرها الرئيسي في الدنمارك. وتتمثل رسالتها في إحداثتغيير حقيقي للقضاء على الأمراض المزمنة الخطيرة، مستندةً في ذلك إلىإرثها العريق في مجال السكري. تسعى الشركة لتحقيق هذا الهدف منخلال ريادتها في الابتكارات العلمية، وتوسيع نطاق الوصول إلى أدويتها،إلى جانب العمل على الوقاية من الأمراض، والتوصل في نهاية المطاف إلىعلاج شافٍ لها. توظف نوفو نورديسك ما يقرب من 66,700 موظف في 80 دولة، وتُسوّق منتجاتها في نحو 170 دولة حول العالم. لمزيد من المعلومات،يُرجى زيارة: novonordisk.com أو متابعة صفحات الشركة على فيسبوك،إنستغرام، إكس ، لينكدإن ويوتيوب